Americans would be vaccinated against Covid-19 before the presidential elections

International press reports show that the candidate vaccine against Covid-19 created by the University of Oxford, produced and marketed by its associate Astrazeneca, could receive the EUA (Emergency Use Authorizations) designation around September and October, which is a privilege that would grant the FDA so that millions of American citizens and worlwide people can be vaccinated with this compound before the US presidential election. The political dye makes its appearance again during the current pandemic with the same two confronted political rivals, some that seek to have this vaccine injected massively before the elections scheduled for November 3rd, and the opposition side that suggests that they are due to delay both the approval of the vaccine and the vaccination days until everything has been defined in the US electoral ballot boxes. This macabre game that has been taking place during the pandemic, injecting politics into the health of the population in general, is still quite dangerous.

By JIMMY G. ROJAS / International Research Writer

https://www.dhirubhai.net/in/jimmy-rojas-27aa32b8/

Duitama, Colombia. South America.

The candidate vaccine from the British University of Oxford, and its associate, the giant biopharmaceutical, AstraZeneca, would be granted a 'Fast Track' authorization, or rapid approval so that it could be injected in the early fall to the American community and hence replicating to people around the world, in the midst of the effort to immunize millions of people against the second SARS of the 21st century.

However, the desire of Oxford / Astrazeneca to carry out a massive vaccination as soon as possible could interpose a factor as devastating and exterminating as the effects of the disease, and that is constituted by the aggressive presidential campaign that has been registered in the States.

The vaccine called AZD 1222 / ChAdOx1-S which is certainly one of the few candidates tested in humans that is immersed in randomized controlled clinical studies in the conclusive Phase 3, would receive an approval in September or October under the label of use in emergencies by the US FDA, Food and Drug Administration, report US media, and the British news agency Reuters to their subscribers around the world.

The eventual EUA, Emergency Use Authorizations, would come in the very beginning of the fall in the last days of September, or in the worst case it would receive the approval approval during the first weeks of October, which are several days before on Tuesday, November 3, when the presidential election of the still first world economy are scheduled.

                                   Oxford's Recombinant Vaccine

This vaccine prototype has been called by its researchers, as a recombinant viral vector type (it breaks the replicating action of the virus).

It uses, among other components, a weakened version of a chimpanzee common cold virus that encodes the instructions to produce proteins from the second SARS of the 21st century to proceed to develop immunity in humans.

AstraZeneca argues that until now optimal results had been obtained after its trials in Phase 1 and 2, and that it had already been shown to produce an efficient immune response, although they also recognized some side effects that came to be considered by this company as " mild.”

Moderna Inc. (USA) and Pfizer (USA) / BioNtech (Germany) are also immersed in their clinical studies in Phase 3, with 30,000 volunteers, each, and expect to deliver conclusive results before the 27 October when they also expect to receive approval from the FDA and also green light for international marketing.

                                  Oxford Vaccine Price in Latin America

The price for Central and South American nations would not exceed $ 4 for each vial, reported Aztrazeneca in its Mexico division, however it warned that the value could change slightly, depending on variables that may arise at the last minute.

Likewise, in Europe each vial could have a value of $ 2,80 dollars, said sources of the Italian government, but the manufacturer has not disclosed the final price.

Astrazeneca states that it did not expect to profit from its vaccine during the current pandemic, but left open the possibility of achieving financial recovery with a second booster dose that should be administered 12 months after the first dose.

As for Moderna Inc. and Pfizer / BioNTech, the price per vial for rich and developed nations would not exceed the $ 37 per unit barrier. These two vaccines would also require a booster dose, according to sources consulted.

Trials of this vaccine are progressing in England, the United States, Brazil, South Africa, India, Russia, which surprisingly recently joined the clinical studies, and also in Mexico.

Oxford and AstraZeneca have already signed multiple billion dollar contracts with a dozen governments from various nations around the world, including England itself and the United States.

The European pharmaceutical society has reported that along with the progress of its research, it has been producing its vaccine at an industrial level, explaining that by the moment it is time to receive the respective approvals from the regulatory entities, it will begin to be distributed immediately to all your buyers.

They also reported that it had received legal protection against future liability claims that may arise from the application of its vaccine compounds, in most of the countries with which it has supply agreements, Reuters reported.

It was also stated that in South Africa clinical studies with small population groups were underway to try to determine if this vaccine also worked in people with HIV.

                                  Company Defines Supply Time Margin

Oxford / Astrazeneca indicated that during the first three weeks of September they would release their conclusive results from the Phase 3 clinical studies, which is one month earlier than announced by rivals Moderna Inc. and Pfizer / BioNtech.

The company stated that he was planning to deliver the first vials from the end of September, or the beginning of October. Its goal is to produce 3 billion doses of its vaccine to serve its vast global clientele.

                                  Covid-19 as a Political Weapon Between Two Rivals

The unexpected announcements of a possible "advance authorization" in September for the Oxford / Astrazeneca vaccine by the FDA, plus the diffusion in July of the acquisition of millions of vials of the British compound by the Trump administration, has further exacerbated plus the US electoral climate, in a campaign that is entering its final stretch in less than 70 days.

From the Democratic campaign led by the former vice president, Joe Biden, it is argued, without providing evidence at the moment, that the FDA is giving in to pressure from the White House to freely approve any vaccine, or therapeutic treatment against Covid-19 before of the presidential election date of November 3, openly suggesting that the authorizations that the FDA is granting, are tilting the electoral balance in favor of the current Republican administration that seeks to re-elect the president-candidate, Donald Trump.

The FDA received serious questions through the US media close to the Democratic hosts, and also from a group of workers in the medical sector, after last Sunday, August 23, the regulatory body announced the authorization for use of US Emergencies of plasma of Covid-19 survivors to try to save lives of millions of patients hospitalized with Covid-19.

Of course, these are reckless and dangerous claims, on the one hand calling into question the reputation and well-earned prestige of the FDA and, on the other hand, gambling with the impact on global health in the midst of a runaway pandemic in which the disease has infected more than 24 million people and there are almost a million deaths, in which the political interests of both sides prevail over the defense of human life.

Another of the moments when politics put its jaws into the current pandemic was when Hydroxychloroquine / Chloroquine was demonized without a valid justification when it was used in infected patients, and also as a prophylactic use, after one of the political figures on duty on his own initiative decided promote its use, while insisting on consuming the medicine to avoid contracting the virus.

All was taken advantage of by his many political enemies, including various US media to further discredit a traditional drug that even the prestigious journal, the Lancet, had to come out and retract after publishing false information about the effectiveness of anti-malaria medicine in acting against Covid-19 and the journal had to admit that it had been influenced by a questioned cardiovascular doctor from Chicago, who on his own desk wrote a supposed clinical study on 97,000 patients from 5 continents and had it published without analyzing the consequences for each other. Maybe political affairs blinded his brain.

Hydroxychloroquine / chloroquine has randomized controlled clinical studies and also observational clinical studies that have already been published by prestigious world scientific journals, report its effectiveness in infected patients, but even so, today, the drug is still under worldwide censorship, while many people die for not having approved treatments.

By the way, when the FDA ordered months ago to interrupt its permit for the temporary use of Hydroxychloroquine / Chloroquine in hospitalized patients, there was celebration and jubilation in some political sectors that are questioning today to FDA today, while on the other hand patients continued to die without a medicine to the hand that will save their lives.

Since last July, studies began on several continents by the same University of Oxford financed by the British government itself, trying to determine the effectiveness of hydroxychloroquine / chloroquine as a prophylactic use in medical personnel of hospitals in Asia, Africa, and South America and this clinical study is expected to conclude next November, according to the British government itself.

From there it can be concluded that such explosive political mix and Covid-19 in an election year in the United States, has contributed enormously to the escalation of the current pandemic.

SPANISH VERSION

Vacunarían contra la Covid-19 antes de la Elección Presidencial de EEUU

Reportes internacionales de prensa dan cuenta de que la vacuna experimental contra la Covid-19 creada por la Universidad de Oxford, producida y comercializada por su asociada Astrazeneca, pudiera recibir entre septiembre y octubre la designación EUA (Emergency Use Authorizations) que es un privilegio que otorgaría la FDA para que millones de ciudadanos estadounidenses y del mundo entero puedan ser vacunados con este compuesto antes de las elecciones presidenciales norteamericanas. El tinte político vuelve a hacer su aparición durante la actual pandemia con los mismos dos feudos políticos confrontados, unos que buscan que esta vacuna sea inyectada masivamente antes de los comicios previstos para el 3 de noviembre, y el bando opositor que sugiere que se deben de retrasar, tanto la aprobación de la vacuna como las jornadas de vacunación hasta cuando todo haya quedado definido en los colegios electorales estadounidenses. Sigue siendo bastante peligroso ese juego macabro que se ha venido registrando durante la pandemia, inyectándole política a la Salud de la población en general.

Por JIMMY G. ROJAS / Periodista Internacional de Investigación

https://www.dhirubhai.net/in/jimmy-rojas-27aa32b8/

Duitama, Colombia. Suramérica.

A la vacuna experimental de la británica Universidad de Oxford, y de su asociada la gigantesca bio- farmacéutica, AstraZeneca le sería otorgada una autorización ′Fast Track′, o aprobación rápida para que esta pudiera ser inyectada a comienzos del oto?o a la comunidad estadounidense y de ahí replicarse a personas del mundo entero, en medio del esfuerzo de inmunizar a millones de personas ante el segundo SARS del siglo XXI.

Sin embargo al deseo de Oxford/Astrazeneca de realizar una vacunación masiva a la menor brevedad se le pudiera interponer un factor tan devastador y exterminador como lo son los efectos de la enfermedad, y que lo constituye la agresiva campa?a presidencial que se ha venido registrando en los EEUU.

La vacuna denominada AZD 1222 / ChAdOx1-S que ciertamente es una de las pocas candidatas probadas en humanos que se encuentra inmersa en estudios clínicos controlados aleatorios en la concluyente Fase 3, recibiría en septiembre o en octubre una aprobación bajo el rótulo de uso en emergencias por parte de la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de los EEUU), reportan medios estadounidenses, y la agencia británica de noticias Reuters a sus abonados del mundo.

La eventual autorización EUA (Emergency Use Authorizations) sobrevendría en el mismo inicio del oto?o (que arranca en la última semana de septiembre) o en el peor de los casos recibiría el visto de aprobación durante las primeras semanas de octubre, que son varios días antes del martes 3 de noviembre para cuando están programadas las elecciones presidenciales de la aún primera economía mundial.

                         La de Oxford otra Vacuna Recombinante

Este prototipo de vacuna ha sido denominado por sus investigadores, como de tipo vector viral recombinante (rompe la acción replicante del virus).

La vacuna candidata utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común de los chimpancés que codifica las instrucciones para producir proteínas a partir del nuevo coronavirus para desarrollar la inmunidad humana.

AstraZeneca argumenta que hasta ahora se habían obtenido óptimos resultados tras sus ensayos en la Fase 1 y 2, y que ya se había demostrado que producía una eficiente respuesta inmunitaria, aunque reconocían también algunos efectos secundarios que llegaron a ser considerados por esta compa?ía como de “leves”.

Moderna Inc. (EEUU) y Pfizer (EEUU) /BioNtech (Alemania) también se encuentran inmersos en sus estudios clínicos en la Fase 3, con 30 mil voluntarios, cada uno, y esperan entregar resultados concluyentes antes del 27 de octubre cuando esperan igualmente recibir de parte de la FDA, la aprobación y la luz verde para la comercialización internacional.

                             Precio de Vacuna de Oxford en Latinoamérica

El precio para naciones de Centro y Sur América no excedería los $4 dólares por cada ampolleta, informaba Aztrazeneca en su división México, no obstante advertía que el valor pudiera cambiar ligeramente, dependiendo de variables que pudieran surgir a último minuto.

Asimismo en Europa pudiera tener un valor cada ampolleta de $2,80 dólares aseguraban observadores del gobierno italiano, pero la fabricante no ha divulgado el precio final.

Astrazeneca afirma que no esperaba lucrarse de su vacuna durante la actual pandemia, pero dejaba abierta la posibilidad de una conseguir su recuperación financiera con una segunda dosis de refuerzo que debe ser administrada 12 meses después de la primera dosificación.

En cuanto a Moderna Inc. y Pfizer /BioNTech el precio por cada ampolleta para naciones ricas y desarrolladas, no sobrepasaría la barrera de los $37 dólares por unidad. Estas dos vacunas también requerirían de una dosis de refuerzo, según citan fuentes consultadas.

Ensayos de esta vacuna avanzan en Inglaterra, EEUU, Brasil, Sur Africa, India, Rusia que sorpresivamente se unía recientemente a los estudios clínicos, y también en México.

Oxford y AstraZeneca ya han firmado múltiples contratos de billones de dólares con casi una veintena de gobiernos de diversas naciones del mundo, incluida la propia Inglaterra y los Estados Unidos.

Esta sociedad europea ha informado que a la par de los avances de sus investigaciones, ha estado produciendo su vacuna a nivel industrial, explicando que para cuando llegue el momento de recibir las respectivas aprobaciones de los entes reguladores, se comience a distribuir de inmediato a todos sus compradores.

Asimismo informaban que había recibido protección legal contra futuras reclamaciones de responsabilidad que pudieran surgir por la aplicación de los compuestos de su vacuna, en la mayoría de los países con los cuales tiene acuerdos de suministro, reportaba Reuters.

Se expresaba igualmente que en Sur Africa estaban en marcha estudios clínicos con grupos poblacionales peque?os, para tratar de determinar si esta vacuna también funcionaba en personas portadoras de HIV.

                                     Definen Margen de Tiempo de Suministro

Oxford/Astrazeneca indicaba que durante las tres primeras semanas de septiembre divulgarían sus resultados concluyentes de los estudios clínicos de la Fase 3, que es un mes antes de lo anunciado por sus rivales Moderna Inc. y Pfizer / BioNtech.

Manifestaba que estaba planeando la entrega de las primeras ampolletas desde finales de septiembre, o comienzos de octubre. Su objetivo es producir 3 mil millones de dosis de su vacuna para comenzar a atender a su vasta clientela global.            

                                       La Covid-19 como Arma Política entre Dos Feudos

Los inesperados anuncios de una posible “autorización anticipada” en septiembre a la vacuna de Oxford/Astrazeneca por parte de la FDA, más la difusión en julio de la adquisición de millones de ampolletas del compuesto británico por parte de la administración Trump, ha exacerbado aún más el clima electoral estadounidense, en una campa?a que está entrando en su recta final a menos de 70 días.

Desde la campa?a Demócrata que lidera el ex vicepresidente, Joe Biden, se argumenta, sin aportar pruebas de momento, de que la FDA está cediendo a presiones efectuadas desde la Casa Blanca para aprobar libremente cualquier vacuna, o tratamiento terapéutico contra la Covid-19 antes de la fecha de elecciones presidenciales del 3 de noviembre, sugiriendo abiertamente que las autorizaciones que está otorgando la FDA, están inclinando la balanza electoral a favor de la actual administración Republicana que busca re-elegir al presidente-candidato, Donald Trump.

La FDA recibía duros cuestionamientos a través de los medios estadounidenses cercanos a las huestes Demócratas, y también de parte de un grupo de trabajadores del sector médico, luego de que el pasado domingo 23 de agosto el ente regulador anunciara la autorización como uso de Emergencias EUA, que a manera experimental se utilice el plasma de personas sobrevivientes a la Covid-19 para intentar salvarle la vida a millones de pacientes hospitalizados por esa enfermedad.

Desde luego que esas son afirmaciones temerarias y peligrosas, por un lado poniendo en duda la reputación y el prestigio bien ganado por la FDA y por el otro lado, está jugándose con el impacto en la salud mundial en medio de una pandemia desbordada en la que se han infectado más de 24 millones de personas y se cuenta casi un millón de fallecidos, en lo que priman los intereses políticos de unos y otros bandos antes que la defensa de la vida humana.

Otro de los momentos cuando la política metía sus fauces en la actual pandemia fue cuando se satanizaba sin una válida justificación a la Hidroxicloroquina /Cloroquina en pacientes infectados, y también como uso profiláctico, después de que uno de los personajes políticos de turno por iniciativa propia decidía impulsar su uso, a la vez que insistía en consumir dicha medicina para evitar contagiarse con el virus, y esto era aprovechado por sus abundantes enemigos políticos, incluidos varios medios de comunicación, para desprestigiar aún más a un medicamento tradicional al que incluso el prestigioso journal, the Lancet, tenía que salir a retractarse después de publicar información falsa acerca de la efectividad de la medicina contra la malaria actuando contra la Covid-19, y el journal tuvo que reconocer que había sido influenciado por un cuestionado médico cardiovascular de Chicago, quien sobre su propio escritorio escribió un supuesto estudio clínico en 97 mil pacientes de 5 continentes y lo hizo publicar sin analizar las consecuencias para unos y otros. Quizás sus convicciones políticas le afectaron el cerebro.

La Hidroxicloroquina /Cloroquina tiene estudios clínicos controlados aleatorios y además estudios clínicos observacionales que ya han sido publicados por prestigiosos journales mundiales científicos, dan cuenta de su efectividad en pacientes infectados, pero aún así, hoy en día, el medicamento sigue bajo la censura mundial, mientras muere mucha gente por no contar con tratamientos aprobados.

Por cierto cuando la FDA ordenaba interrumpir meses atrás su permiso de uso temporal de la Hidroxicloroquina / Cloroquina en pacientes hospitalizados, hubo celebración y jubilo en algunos sectores políticos que hoy la están cuestionando a la FDA, mientras que por otro lado seguían muriendo pacientes sin una medicina a la mano que les salvara la vida.

Desde el pasado mes de julio comenzaron los estudios por varios continentes por parte de la misma universidad de Oxford financiada por el propio gobierno británico, tratando de determinar la efectividad de la Hidroxicloroquina/ Cloroquina como uso profiláctico en personal médico de hospitales Asia, Africa, y Suramérica y se espera que este estudio clínico concluya el próximo mes de noviembre según informaba el propio gobierno británico.

De allí se puede concluir que dicha mezcla explosiva política y la Covid-19 en un a?o electoral en los EEUU, ha contribuido enormemente al escalamiento de la actual pandemia.