全球和中国药物递送器械市场-第八大细分
原文发表于微信公众号“端粒投资”。
前文研究了全球医疗器械前七大细分市场，分别是体外诊断IVD、心脏Cardiology、医学影像Diagnostic Imaging、骨科Orthopedics、眼科Ophthalmics、整形General and Plastic Surgery、内窥镜Endoscopy（链接见文末），本文研究第八大细分市场-药物递送Drug Delivery。
一. 全球市场
二. 国际代表性公司（BD、泰尔茂）
三. 中国市场及代表性上市公司（威高、康德莱、三鑫）
一. 全球药物递送器械市场概览
根据Evaluate统计，全球药物递送器械领域2016年市场规模为186亿美元，预计到2022年达到246亿美元，年均增速4.8%，约占医疗器械整体市场的4.7%。
1.BD碧迪
Becton, Dickinson and Company于 1897 年在纽约成立，是世界上最大的生产和销售医疗设备、医疗系统和试剂的医疗技术公司之一，同时也是全球知名的医用一次性产品的供应商，目前经营产品超过一万余种，业务遍及全球。
该公司的业务可分为 BD医疗、BD 生命科学、BD 介入三大类，2019年总计收入173亿美元，总体毛利率47.9%、净利率6.3%。
其中 BD Medical医疗下设四个板块，2019年BD Medical收入91亿美元，占收入比52.6%
（1）Medication Delivery Solutions 给药解决方案，2019年收入39亿美元
（2）Medication Management Solutions 药物管理方案，2019年收入26亿美元
（3）Pharmaceutical Systems 制药系统，2019年收入15亿美元
（4）Diabetes Care糖尿病护理，2019年收入11亿美元
从分地区收入组成来看，2019年美国占BD Medical全球收入比例为56.4%。四大板块中，制药系统Pharmaceutical为唯一全球除美国外市场收入超过美国本土的板块。
能将这些看着很小的器械卖到91亿美元，是相当厉害的。如果按照全球2019年药物递送器械市场规模214亿美元计算，BD市场份额为40%以上。根据BD官网，公司的Pharmaceutical Systems制药系统每年生产超过250万套drug delivery systems。根据BD的宣传资料，市场上超过75%的biotech注射药采用了BD的产品。
还有专门在鼻部用的给药产品，属于疫苗类注射产品。
好的药物递送器械应该是安全、精准、方便、无菌、无污染等，越来越朝着一次性方向发展。各种患者可以自己注射的产品也是BD特色，如糖尿病胰岛素注射。Libertas?为自动可穿戴式大容量生物药品给药系统。
药物递送器械具体包括哪些产品？可以通过BD的产品分类学习了解下。
（1）Medication Delivery Solutions 给药解决方案
具体包括各种导管catheters、注射器syringes、针头needles等
Peripheral intravenous ("IV") catheters (conventional, safety); advanced peripheral catheters (guidewire assisted peripherally inserted venous catheters, midline catheters, port access); central lines (peripherally inserted central catheters); acute dialysis catheters; vascular access technology (ultrasonic imaging); vascular care (lock solutions, prefilled flush syringes, disinfecting caps); vascular preparation (skin antiseptics, dressings, securement); needle-free IV connectors and extensions sets; closed-system drug transfer devices; hazardous drug detection; conventional and safety hypodermic syringes and needles, anesthesia needles (spinal, epidural) and trays; enteral syringes, sharps disposal systems.
（2）Medication Management Solutions 药物管理方案
具体包括各种输液泵、配药系统、信息系统等
IV medication safety and infusion therapy delivery systems, including infusion pumps, dedicated disposables, and IV fluids; medication compounding workflow systems; automated medication dispensing; automated supply management systems; medication inventory optimization and tracking systems; and informatics and analytics solutions for enterprise medication management
（3）Pharmaceutical Systems 制药系统
具体包括各种预充式给药系统，与药企合作
Prefillable drug delivery systems - prefillable syringes, safety, shielding and self- injection systems and support services - provided to pharmaceutical companies for use as containers for injectable pharmaceutical products, which are then placed on the market as drug/device combinations
（4）Diabetes Care糖尿病护理
具体包括注射器、注射笔针头等
Syringes, pen needles and other products related to the injection or infusion of insulin and other drugs used in the treatment of diabetes
国内流行的留置针最早由BD发明。
2.Terumo泰尔茂
日本泰尔茂成立于 1921 年，产品包括一次性医用器械、输血用具系列、医药品类和营养药系列、血管造影与治疗用导管、医用电子产品系列、人工心肺产品系列等，产品已在全世界 150 多个国家和地区被广泛使用。目前，泰尔茂已分别在中国的杭州市与长春市建立了两家工厂。
泰尔茂的药物递送业务属于General Hospital Company，2018财年收入1658亿日元，折合15.75亿美元，占公司整体收入比28%。分为两大业务板块。
（1）医院系统Hospital Systems Division
包括输液泵、注射器、血糖监测等。泰尔茂与全球知名的血糖连续监测公司德康医疗合作（仅在日本销售）。泰尔茂与中国企业山东威高合作，由威高销售泰尔茂产品
Infusion pumps, syringe pumps, infusion sets, syringes, IV solutions, analgesics, nutrients, adhesion barriers, blood glucose monitoring systems, digital blood pressure monitors, digital thermometers, and other products
（2）合作部门Alliance Division
对外合作预充式注射器、针头等，生产药械结合产品drug-device combination products，与BD的Pharmaceutical Systems业务类似
Contract manufacturing of pre-filled syringes, products for pharmaceutical companies (pre-fillable syringes, needles for pharmaceutical packaging business), and other products
将Genera Hospital的业务收入进一步拆分，Hospital Systems占比88%、Alliance占比12%，Alliance收入为204亿日元、折合1.9亿美元，相比BD该部分约14-15亿美元收入，逊色不少。
二. 中国药物递送器械市场概览
中国器械市场中，没有专门分出药物递送分类。注射器、留置针等被归为一次性使用的低值耗材。低值医用耗材行业门槛较低，市场竞争激烈，在新材料、新产品、新生产工艺上创新较少。以下为医械研究院的低值医用耗材分类，注射穿刺、麻醉耗材中有不少为药物递送器械。
根据医械研究院的数据分析统计，2016 年全球低值医用耗材市场规模约为528.07 亿美元，预计 2017 年和 2018 年市场规模分别将达到 552.94 亿美元和 581.33 亿美元。中国低值医用耗材市场继续保持高速增长，据医械研究院测算，2018年中国低值医用耗材市场规模约为 641 亿元，同比增长 19.81%。
据医械研究院整理测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额高达 30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达 22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。依次推算，2018年中国注射穿刺类市场规模192亿元、麻醉耗材类市场规模32亿元。
注射穿刺类排名靠前的国有品牌为：威高、双鸽、江西 3L、康德莱、三鑫医疗、江西洪达、山东侨牌
麻醉耗材类排名靠前的国有品牌为：驼人、威高、维力医疗、海宁绿健、浙江苏嘉
实际上，已经提交招股书的百合医疗也是排名靠前的国有品牌。
国内不少公司也从事OEM的业务。比如，三鑫医疗向美国BD公司销售产品，包括输液器、输液针、延长管等。
江西洪达是取得国家药监局一次性使用无菌医疗器具系列产品注册证认可的企业，其生产的“洪达”牌产品有九大类几十个品种，包括输液输血器类、 注射器类、穿刺器械类、袋类、检查或辅助器械类、麻醉器械类、导管类、卫生材料类、医疗设备类等。
康德莱成立于1987年，2016年上市。主要从事医用穿刺器械的研发、生产和销售，主要产品为医用穿刺针和医用穿刺器。2019年收入18.17亿，净利润1.70亿，毛利率37.88%。
江西三鑫医疗科技股份有限公司创建于1997年3月,2015年上市。主要产品有:"义鑫"和"三鑫"牌一次性使用无菌医疗器械。如注射类系列的常规注射器、自毁式注射器、防针剌式自毁注射器等；输液类系列的常规输液器、滴定管式输液器、袋式输液器、非PVC输液器、精密调节输液器、避光输液器、延长管等；留置针、中心静脉导管、血液透析系列（针、管、液、器）等4大系列30余个品种、1000多种型号规格的国内注册或已经受理注册的产品。2019年收入7.22亿，净利润0.62亿，毛利率34.40%。
浙江双鸽创立于1984年，是一家以医疗器械、制药工业为基础产业，集 工、贸、房地产及新能源开发为一体的企业集团。集团拥有国内外先进的大输液生产流水线和一次性医疗耗材流水线，主导产品包括一次性使用无菌注射 器、安全注射器、输液器、塑瓶的非 PVC 软包装大输液等。
百合医疗成立于1999年，主营业务为一次性医疗器械的研发、生产和销售，主要产品涵盖静脉 留置针、中心静脉导管、输液接头、血液透析导管、血液灌流器、海藻酸盐敷料等多种产品，可归类为输液管理、血液净化和护创敷料三大系列。2019年公司收入9.57亿元，净利润1.98亿。
威高始建于1988年，从一次性使用输液器开始创业。威高集团下辖医用制品、血液净化、骨科、医疗装备、药业、心内耗材、医疗商业7个产业集团；拥有输注耗材及设备、输血器材、心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、ICU产品及附件、大容量注射液及其它药品、肾科产品、生物诊断试剂、手术缝合线、牙种植体、感控设备及耗材、PVC及非PVC原料等1000多个品种、15万多个规格。集团2019年收入103.64亿元，净利润18.45亿元，整体毛利率62.8%。
威高的药物递送相关业务板块如下。
（1）临床护理业务：包括血管输液器械、非血管输液器械、输液器、注射器、穿刺针、 临床特定用途的一次性使用各种套裝；2019年该业务收入42.56亿元
（2）药品包裝业务：包括预灌封注射器、冲管注射器；2019年该业务收入12.81亿元
1.留置针
留置针又名套管针，由先进的生物型材料制成，在输液过程中由软管和血管接触，能够有效避免损伤血管。静脉留置针最早由美国 BD 公司 1957 年发明，作为输液针的换代产品，在 20 世纪 60 年代被欧美国家普遍使用，在静脉 输液中的使用率达到 95%以上。20 世纪 90 年代初，亚洲一些发达的国家和地区 (如新加坡、台湾、香港)的留置针也基本取代输液针。21 世纪初，随着居民 收入水平的提高，留置针在我国静脉输液市场上得到大量推广，进入一个快速 发展的时期。根据三鑫医疗预测，2016年中国留置针销量达3.5亿支。百合医疗招股书估计，2016-2019年，中国留置针市场规模由19.9亿元增长至27.1亿元，预计2025年的市场规模将达到42.4亿元，年复合增长率达7.75%。
2.中心静脉导管
20世纪40年代以来，中心静脉置管术由于其操作简便、安全，已成为心脏术后必不可少的治疗手段，临床中广泛应用于监测中心静脉压、维持血容量及全肠外营养等方面。中心静脉置管术不仅在麻醉科应用广泛，尤其在危重病监护病房是测量中心静脉压和长时间补液监控治疗的重要手段，而在其他科室如手术室、急诊 科、普外科等运用也较多。
2019年，国内的中心静脉导管市场规模达11.2亿元，预计2025年的市场规模
将达到24.9亿元，年复合增长率达14.2%。
3.输液接头
输液接头是临床常用的输液附加装置，包括普通肝素帽和无针输液接头。
普通肝素帽主要由缩紧座和胶片组成，能经受多次输液的反复穿刺而保证不漏液，临床上一般与动静脉留置针配套，可多次、反复穿刺供输液、注射药物用。肝素帽在输液过程中，由于需要用头皮针反复穿刺肝素帽，造成微粒脱落进入血 液循环，易带来潜在感染的危险，增加了护理人员职业暴露的风险。无针输液系统指设计为可以不需针刺而反复向输液管路输送或抽取液体的一类器械，可实现液体的单向或双向流动，液体的双向流动允许使用者加药或回抽液体。无针输液接头是无针输液系统重要的组成部分之一，此类接头取消钢针穿刺橡胶塞的连接方式，将输液器或注射器与留置套管相连接，包括 CVC、PICC 和外周静脉导管;将有针注射改为无针注射系统，并且在输液器或注射器断开连 接后，仍能保持输液通道的密闭的功能。无针输液接头可以避免使用针头反复穿 刺，减少医护人员被刺伤。
无针输液接头在静脉输液治疗中的使用率逐步提升，由2013年的7.5%提升至2019年的 74.63%。
参考资料
- 各公司官网、公告
- 雪球
- market intelligence
端粒是生命奥秘，端粒投资研究投资奥秘
重点研究医疗、科技、消费，欢迎关注、转发
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