【MSC細胞治療、承認レースの現状】 MSC(間葉系幹細胞)ベースの治療法は、まだどの企業も米国?EUで正式承認(BLA/MAA)を達成していないようです。 しかし、いくつかの企業が最終段階に突入し、このレースはますます激化しています! ?? 最新の注目ポイント ?? ? Mesoblast(オーストラリア)— 小児急性GVHDでFDA承認を目指すも、2023年にCRL(Complete Response Letter)。追加データ提出中! ? Athersys(米国)— 脳卒中向けMultiStemのP3試験で苦戦。商業化の行方は? ? Orbsen Therapeutics(アイルランド)— Sepsis関連ARDSで臨床試験進行中。 ?? アジア市場は一歩リード? ???? 韓国 — MedipostのCartistem(変形性関節症向けMSC治療)が条件付き承認済み ???? 日本 — テルモのStemirac(脊髄損傷向け)が条件付き承認済み(ただし、有効性データに議論あり) “MSCのフル承認はまだだが、市場のポジショニングは今が勝負の分かれ目。” この状況、皆さんはどう見ますか?MSC治療の未来についてぜひ意見を聞かせてください! https://lnkd.in/gkbxrgAt
??【CPO募集】MSCベース細胞治療企業で未来を創るリーダー求む!?? 次世代の細胞治療を牽引するCPO(Chief Production Officer)を募集中!2025にNYに研究開発、製造拠点を建設する予定で、世界で初のMSCのフル承認獲得を狙っています。 MSCベースの細胞治療を手掛ける企業にて、製造?開発をリードする重要ポジションです。 ?? 求める人物像 ? サイエンスバックグラウンドを持ち、データドリブンな思考で意思決定ができる ? プロジェクトマネジメント力があり、複数のステークホルダーと連携できる ? 英語論文を読み解き、MSCの医療応用に関心がある ? 付着細胞の取り扱い経験は必須(MSC経験があれば尚可) ? GCTP/GQPの知識があれば尚可(学習意欲があればキャッチアップ可能) 細胞治療の未来に貢献したい方、ぜひお話しましょう! ご興味のある方は私、またはチームGS ライフサイエンスまでお気軽にご連絡ください。 #production #CMC #MSC #細胞治療 #遺伝子治療 #DrugDiscovery #PreclinicalResearch #learning #vc #celltherapy #regenerativemedicine #genetherapy #ips #msc #AMED #funding #translationalresearch #greenstaffmedicaljapan #greenstafflifescience #hiring #recruit #CART #AAV