Budnik? Regulatory Affairs

??Buenos días comunidad Regulatoria! Compartimos información de Argentina #ANMAT: ??La ANMAT dispuso una Guía de Comparabilidad para el desarrollo de productos Biosimilares. ?"La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a través de la Disposición 1741/25 publicada hoy en el Boletín Oficial, estableció requisitos y lineamientos de la disposición 7729 /11 de productos Biosimilares, incorporando una detallada Guía de Comparabilidad, destinada a demostrar que el medicamento que se pretende registrar tiene atributos similares al de referencia." ?Para más información pueden visitar y suscribirse a nuestro Diario digital de novedades regulatorias Latinoamericanas #DDRL! www.latamregunews.com Algunos beneficios de ser parte: ? Información regulatoria latinoamericana oficial, confiable y actualizada diariamente. ?Envío de mails con las noticias publicadas con la posibilidad de filtrado por país o categorías de interés para que sólo reciba información relevante para usted o su empresa. ?Cobertura de casi toda América Latina y noticias internacionales. ?Contenido exclusivo para suscriptores. ? Soporte 24/7. ?Alertas de notificaciones por categorías específicas. ?Posibilidad de descargar noticias.? ?Agregar entradas como favoritas en su panel personal. ?Con cobertura en casi toda América Latina y acceso a noticias internacionales, brindamos contenido exclusivo para suscriptores, soporte 24/7 y alertas personalizadas por categorías. ?? ?Suscribanse Ahora! en Latam Regulatory News ??? y disfruten de actualización regulatoria al instante. https://lnkd.in/dewrrgZ6 Para acompa?amiento regulatorio en LATAM pueden contactarnos a [email protected]. #RegulatoryAffairs #LATAM #Medicamentos #Cosméticos #Alimentos #ProductosMédicos #DiarioDigital #Domisanitarios #BudnikRegulatoryAffairs

Querida Comunidad Regulatoria: ?Hoy queremos compartirles que estrenamos nueva imagen! ?? Este cambio representa mucho más que solo un redise?o. Es el inicio de una nueva etapa para Budnik? Regulatory Affairs, llena de nuevos proyectos, innovación y expansión con la colaboración de empresas amigas que están siendo claves en este proceso de crecimiento. Estamos aquí para apoyar sus proyectos regulatorios en Latinoamérica, EE. UU. y Europa. No importa en qué parte del mundo estén, siempre buscamos dar lo mejor de nosotros. ?? Los invitamos a visitar nuestro sitio web https://lnkd.in/da2XhYt para conocer más sobre nuestros servicios. ? Damos las gracias a nuestros clientes, colegas y comunidad que sigue confiando y apuesta en nuestro crecimiento. Somos muy afortunados. Y un gracias especial a todos ustedes que nos leen, nos acompa?an y son parte de este viaje. ?Vamos por más! ???? #regulatoryaffairs #budnik #latamregunews #novedadesregulatorias #asuntosregulatorios

??Hola Comunidad Regulatoria! Les compartimos nuestra LRN N° 4, con novedades de Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay y más. https://lnkd.in/dFy8nc6f No dejen de suscribirse a nuestro canal para mantenerse informado semanalmente. ?? ?Suscribanse en Latam Regulatory News ??? y disfruten de actualización regulatoria al instante. https://lnkd.in/dZ5k9Nnu ??Para acompa?amiento regulatorio en todo LATAM pueden contactarnos a [email protected]. #LatamReguNews #RegulacionesLatam #NovedadesRegulatorias #Diariodigitaldenovedadesregulatorias Gracias por difundir!

?? Hola Comunidad Regulatoria! ?Tenemos una gran noticia para todos ustedes! ?? Durante una semana, nuestra plataforma de noticias regulatorias latinoamericanas, www.latamregunews.com, estará abierta al público en general. ?? Esta es tu oportunidad de explorarla y conocer todo lo que ofrecemos sobre regulación en Latinoamérica. ?Pero atención! Ser suscriptor tiene aún más beneficios. Además del acceso a la plataforma con contenido exclusivo, nuestros suscriptores disfrutan de ventajas adicionales como: ? Información oficial, confiable y actualizada diariamente ? Notificaciones en línea por correo electrónico con cada nueva publicación ? Cobertura de casi toda América Latina y noticias internacionales ? Contenido exclusivo para suscriptores ? Soporte 24/7 ? Alertas personalizadas por categorías específicas ? Posibilidad de descargar noticias para leer en cualquier momento ?No se pierdan esta oportunidad de mantenerse informado sobre las últimas novedades regulatorias en la región! www.LATAMREGUNEWS.COM Para soporte regulatorio en todo LATAM: [email protected] Budnik? Regulatory Affairs #NoticiasRegulatorias #RegulaciónLatinoamericana #Noticias #Plataforma #BeneficiosExclusivos #Suscriptores #LatamReguNews

??Hola Comunidad Regulatoria! Les compartimos nuestra LRN N° 3, con novedades de Argentina, Panamá, Ecuador, Chile y Perú. https://lnkd.in/dPU6EZ_C No dejen de suscribirse a nuestro canal para mantenerse informado semanalmente. ?? ?Suscribanse en Latam Regulatory News ??? y disfruten de actualización regulatoria al instante. https://lnkd.in/dZ5k9Nnu ??Para acompa?amiento regulatorio en todo LATAM pueden contactarnos a [email protected]. #LatamReguNews #RegulacionesLatam #NovedadesRegulatorias #Diariodigitaldenovedadesregulatorias

?? ?Hola, Comunidad Regulatoria! Nos complace compartir un nuevo resumen de novedades regulatorias de Latinoamérica desde el 16 al 31 de enero 2025. ??Argentina : -Registro de Productos médicos: Implementación Disposición ANMAT 64/25. -Modificación en aranceles para trámites de importación y exportación de psicotrópicos y estupefacientes. -La ANMAT establece nuevos procedimientos para importar y exportar alimentos de acuerdo al Decreto N°35/25, modificatorio de Decreto N°2126/1971 del Código Alimentario Argentino. ? ??Brasil: -Anvisa actualiza preguntas y respuestas sobre suplementos dietéticos. -Anvisa y la Agencia Danesa de Medicamentos renuevan proyecto de cooperación. -Anvisa publica materiales sobre nuevas reglas para el seguimiento pos-comercialización de cosméticos ? ??Chile: -Subsecretario del Interior junto a Senda y Directora del ISP informan de seis inéditas drogas sintéticas ingresadas al país. ??Dominicana: -Consulta pública: Anteproyecto “Reglamento Sanitario de Alimentos y Bebidas de la República Dominicana. -Consulta pública: Anteproyecto “Reglamento de Productos Sanitarios y/o Dispositivos Médicos”. ? ??Ecuador: ?-Normativa Técnica Sanitaria productos biológicos. -Arcsa ejecuta acción inmediata ante el uso de colorante ROJO No. 3 en productos ecuatorianos. ? ???México: ?-COFEPRIS analiza las acciones referentes al uso del colorante Rojo No. 3 FD&C en alimentos, bebidas y medicamentos. -Durante la primer quincena de 2025, COFEPRIS autorizó 149 insumos para la salud. ? ??Panamá: -Panamá Oeste establece prioridades para 2025 en el Primer Comité de Farmacoterapia y Farmacovigilancia. ? ??Paraguay: -Resolución 370/2024: MODIFICACIONES POST REGISTROS DE PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL. -Resolución 371/2024: Emisión y renovación de registros sanitarios. -Resolución 352/2024: MODALIDAD DE INSPECCION REMOTAS. ??Perú: -Modifican el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, aprobado por la R.M. N° 1053-2020/MINSA. ?? ?únanse a nuestra comunidad de suscriptores LATAM REGULATORY NEWS para mantenerse informado a diario! ?? www.latamregunews.com ?? Suscríbanse aquí: https://lnkd.in/dZ5k9Nnu Beneficios de ser parte: ?? Información oficial, confiable y actualizada diariamente. ??Notificaciones en línea por correo electrónico por cada publicación. ??Cobertura de casi toda América Latina y noticias internacionales. ??Contenido exclusivo para suscriptores. ?? Soporte 24/7. ??Alertas de notificaciones por categorías específicas. ??Posibilidad de descargar noticias. ? Suscríbanse a nuestro canal de YOUTUBE y sean parte de esta comunidad activa: https://lnkd.in/dvah5ZxY ?? Para soporte regulatorio en toda Latinoamérica: [email protected] Para conocer más sobre nuestros servicios regulatorios en LATAM: https://lnkd.in/da2XhYt Gracias por compartir y formar parte de esta comunidad. #AsuntosRegulatorios? #RegulatoryAffairs? #LatamRegulatoryNews

??Buenas tardes comunidad Regulatoria! Compartimos información de Ecuador?#ARCSA ?? "RESOLUCIóN ARCSA-DE-2024-058-DASP: Se expide la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para la obtención del registro sanitario, control y vigilancia de medicamentos en general de uso humano. "La Normativa técnica sanitaria tiene por objeto establecer los requisitos legales y técnicos que garanticen la calidad, seguridad y eficacia, bajo los cuales se otorgará el certificado de registro sanitario a los medicamentos en general de uso humano; así como, los criterios para el control y vigilancia de los mismos. " ?Para más información pueden visitar y suscribirse a nuestro Diario digital de novedades regulatorias Latinoamericanas?#DDRL! www.latamregunews.com Algunos beneficios de ser parte: ? Información regulatoria latinoamericana oficial, confiable y actualizada diariamente. ?Envío de mails con las noticias publicadas con la posibilidad de filtrado por país o categorías de interés para que sólo reciba información relevante para usted o su empresa. ?Cobertura de casi toda América Latina y noticias internacionales. ?Contenido exclusivo para suscriptores. ? Soporte 24/7. ?Alertas de notificaciones por categorías específicas. ?Posibilidad de descargar noticias. ?Agregar entradas como favoritas en su panel personal. Con cobertura en casi toda América Latina y acceso a noticias internacionales, brindamos contenido exclusivo para suscriptores, soporte 24/7 y alertas personalizadas por categorías. ?? ?Suscribanse Ahora! en Latam Regulatory News ??? y disfruten de actualización regulatoria al instante. https://lnkd.in/dewrrgZ6 Para acompa?amiento regulatorio en LATAM pueden contactarnos a [email protected]. #RegulatoryAffairs?#LATAM?#Medicamentos?#Cosméticos?#Alimentos?#ProductosMédicos?#DiarioDigital?#Domisanitarios?#BudnikRegulatoryAffairs

??Buenos días comunidad Regulatoria!?Compartimos información de Ecuador #ARCSA ?? "ARCSA-DE-2024-049-DASP Se expide la normativa técnica sanitaria sustitutiva para la obtención del registro sanitario, control y vigilancia de productos biológicos de uso humano" ?"La?normativa técnica sanitaria tiene por objeto establecer los requisitos legales y técnicos que garanticen la calidad, seguridad y eficacia, bajo los cuales se otorgará el certificado de registro sanitario (por inscripción, modificación y reinscripción) a los productos biológicos de uso humano fabricados o importados por establecimientos farmacéuticos autorizados; así como, los criterios para el control y vigilancia de los mismos. " ?Para más información pueden visitar?y suscribirse a nuestro Diario digital de novedades regulatorias Latinoamericanas #DDRL! www.latamregunews.com Algunos beneficios de ser parte: ? Información regulatoria latinoamericana oficial, confiable y actualizada diariamente. ?Envío de mails con las noticias publicadas con la posibilidad de filtrado por país o categorías de interés para que sólo reciba información relevante para usted o su empresa. ?Cobertura de casi toda América Latina y noticias internacionales. ?Contenido exclusivo para suscriptores. ? Soporte 24/7. ?Alertas de notificaciones por categorías específicas. ?Posibilidad de descargar noticias.? ?Agregar entradas como favoritas en su panel personal. ?Con cobertura en casi toda América Latina y acceso a noticias internacionales, brindamos contenido exclusivo para suscriptores, soporte 24/7 y alertas personalizadas por categorías. ?? ?Suscribanse Ahora! en Latam Regulatory News ??? y disfruten de actualización regulatoria al instante. https://lnkd.in/dewrrgZ6 Para acompa?amiento regulatorio en LATAM pueden contactarnos a [email protected]. #RegulatoryAffairs #LATAM #Medicamentos #Cosméticos #Alimentos #ProductosMédicos #DiarioDigital #Domisanitarios #BudnikRegulatoryAffairs

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??Buenos días comunidad Regulatoria!?Compartimos información de Argentina #ANMAT. ?? "ANMAT informa a profesionales y empresas que, en el actual contexto y atendiendo las necesidades planteadas en el tiempo de vigencia de la normativa, esta Administración Nacional resuelve realizar una evaluación completa de los resultados presentados en los términos de la Disposición 2434/13 en concordancia con la 5640/22 en los siguientes supuestos: a) Cuando el laboratorio solicitante no pueda acreditar fehacientemente, con la documentación pertinente, que el IFA de la especialidad medicinal a registrar en el país haya sido declarada bioequivalente, comparado con el producto farmacéutico de referencia, por decisión de la autoridad sanitaria con competencia en medicamentos del país de origen; y/o b) Cuando no se corresponda la fórmula, forma farmacéutica, vía de administración, concentración o lugar de fabricación de los correspondientes productos; y/o c) Cuando la autoridad sanitaria de que se trate no posea una legislación convergente en lo regulatorio con la nacional en la materia." ?Para más información pueden visitar?y suscribirse a nuestro Diario digital de novedades regulatorias Latinoamericanas #DDRL! www.latamregunews.com Algunos beneficios de ser parte: ? Información regulatoria latinoamericana oficial, confiable y actualizada diariamente. ?Envío de mails con las noticias publicadas con la posibilidad de filtrado por país o categorías de interés para que sólo reciba información relevante para usted o su empresa. ?Cobertura de casi toda América Latina y noticias internacionales. ?Contenido exclusivo para suscriptores. ? Soporte 24/7. ?Alertas de notificaciones por categorías específicas. ?Posibilidad de descargar noticias.? ?Agregar entradas como favoritas en su panel personal. ?Con cobertura en casi toda América Latina y acceso a noticias internacionales, brindamos contenido exclusivo para suscriptores, soporte 24/7 y alertas personalizadas por categorías. ?? ?Suscribanse Ahora! en Latam Regulatory News ??? y disfruten de actualización regulatoria al instante. https://lnkd.in/dewrrgZ6 Para acompa?amiento regulatorio en LATAM pueden contactarnos a [email protected]. #RegulatoryAffairs #LATAM #Medicamentos #Cosméticos #Alimentos #ProductosMédicos #DiarioDigital #Domisanitarios #BudnikRegulatoryAffairs