How do you address discrepancies in quality control results between different shifts or teams in the lab?

Examine the raw data from electronic records or notebooks. Are standard and sample responses (such as peak areas) different between the shifts? If so, investigate why. Does the temperature in the lab change between shifts? Do the different shifts use the same standards or prepare their own? When you get a handle on causes of variation and minimize them, you can have the different shifts analyze control samples from non-production product to determine if you have removed systematic variation. Use expired or non-production product to avoid unnecessary OOS results while you investigate.

A análise de dados é uma etapa crucial para observar problemas em QC, porém, é fundamental que tenhamos também uma equipe treinada para alimentar o banco de dados de forma correta além de monitoramento periódico dos equipamentos que s?o utilizados, somente assim teremos uma base fidedigna, para tomada de decis?o.

El análisis de causas raíz debe considerar métodos, maquinaria, medición, mano de obra, medio ambiente y materiales como mínimo. La causa raíz jamás debe suponerse y después justificarse. La causa raíz debe ser resultado de un análisis exhaustivo y objetivo, dando énfasis al beneficio de encontrar las causas con el mayor peso en la solución.

To address discrepancies in quality control (QC) results between different shifts or teams in the lab, it is essential to standardize procedures through detailed SOPs and consistent training, ensure regular calibration and maintenance of equipment, and foster cross-shift communication with meetings and detailed logs. Regular statistical analysis, root cause analysis, and proficiency testing help identify and correct issues, while maintaining detailed documentation and transparent reporting ensures accountability. Promoting team collaboration and shared responsibility, conducting quality audits, and utilizing third-party reviews further support continuous improvement and alignment with industry standards.

Analisando a causa-raiz do problema podemos investigar o sistema analítico com um todo. Nos ambitos: operador, máquina, insumo, material e ambiente. E assim propor um plano de a??o para mitigar as falhas.

Los protocolos deben estar basados en las normas nacionales e internacionales vigentes en materia de comercialización, así como las especificaciones particulares de cada cliente. Es importante estandarizar o corregir factores ambientales como la presión atmosférica por citar un ejemplo. Dentro del protocolo deben incluirse pruebas cruzadas para detectar y corregir los valores y/o personas con mayor desviación estándar.

Para maior controle dos sistemas analíticos, padronizar as atividades realizadas em um laboratório é fundamental. é importante que seja uma cultura buscar as informa??es dentro dos procedimentos operacionais padr?o ou nas instru??es de trabalho, assim garantimos a precis?o dos nossos métodos.

Another thing to check is if one person or one shift always uses the same instrument. Bias towards a favorite HPLC, plate reader, etc. in the lab can easily skew results. It starts with very tiny differences but over time these differences can become massive. Just as with intermediate precision during validation experiments, it is best to ensure different instruments are used.

A comunica??o é a etapa fundamental e primordial para identificar e até evitar um problema de QC. A pedra fundamental se inicia pelo treinamento, é necessário ter uma comunica??o clara e concisa, utilizar uma linguagem clara e objetiva, evitando jarg?es técnicos que possam dificultar o entendimento, e manter um mesmo padr?o para todos da equipe para que assim os turnos trabalhem da mesma forma que foram treinados, evitando tomada de decis?es err?neas. Além disso, uma comunica??o efetiva e periódica pode também identificar mudan?as em equipamentos, materiais e processos usados que só s?o percebidos pelo turno que está na linha de frente e que dificilmente, altera??es essas chegaram ao supervisor em tempo hábil de uma tomada de decis?o.

Trabalhar com forma??o contínua direcionada a todos os turnos, além de trazer engajamento a equipe, a torna mais capacitada para seguir um processo que já estava padronizado mas n?o era realizado da forma correta, resolver problemas rotineiros ou até mesmo atípicos.

Incorporate assay monitoring/ control charting as part of data review. Chart quantitative results from the standards, blanks, and assay controls from every assay performed per a given test method / procedure. Set up the control charts to alert for specific trends (such as the Nelson rules) that may indicate if the assay is starting to shift (can be as easy as using conditional formatting in Excel). Monitoring assay data in this way can help identify small shifts long before they become larger problems.

Os procedimentos do laboratório ditam como cada etapa deve ser seguida pelos colaboradores, por isso é necessário, quando identificado uma varia??o no QC do lab, verificar se todos os procedimentos foram seguidos corretamente e se há alguma etapa que possa estar causando a discrepancia e revisar a mesma para solucionar o problema, se for a causa

La revisión y limpieza de datos es una herramienta imprescindible en el análisis de datos y su mejora continua. Con el análisis de tendencia, realizado por expertos, es posible detectar valores alterados o simulados, dejando valores reales útiles para la ciencia de datos.

Sometimes the QC sample might be the cause. Internal quality control procedures contains the statistical quality control chart(SQC) for the matrix of interest. Before a QC sample fails, the SQC trend analysis would tell the analyst an anomaly is occurring. The SQC chart should be monitored among other possible causes.

Only well trained QC analysts can resolve the discrepancies. In really, many QC analysts are so called "Cook Book" chemists because most of them are either lack of critical thinking skills or cannot perform QC testing until minimum supervision to resolve daily QC issues. In reality, if supervisors level and up management are lack of QC testing knowledge, it will even wider the gap of discrepancies.